Персонал, занимающийся транспортировкой образцов и материалов, должен быть знаком с типами и количеством образцов в больнице, типами и методами транспортировки, а также соблюдать соответствующие законы и нормативные акты о передаче и хранении образцов.
Персонал, занимающийся транспортировкой, должен проходить стабильное и регулярно пересматриваемое обучение и оценку знаний по транспортировке образцов.
Лаборатории должны устанавливать требования к упаковке образцов и срокам транспортировки.
При транспортировке инфекционных материалов за пределы больницы упаковка образцов и безопасная транспортировка должны соответствовать соответствующим национальным и местным законам и нормативным актам.
Лаборатории должны контролировать и управлять температурой, временем и маршрутом во время транспортировки образцов.
Лаборатории должны устанавливать стандарты и процедуры приема и отбраковки образцов, а также вести учет приема и отбраковки образцов.
Автоматизированные логистические системы следует регулярно оценивать. При необходимости следует указывать типы образцов и элементы тестирования, которые не подходят для автоматизированных логистических систем.Лаборатории должны установить ограничение по времени хранения клинических образцов и процесс утилизации отбракованных образцов.Лаборатории должны создать систему мониторинга и управления в замкнутом цикле для оцифрованных образцов, включая процессы применения, сбора, передачи, компьютеризации, проверки, выдачи, печати и уничтожения.
Лаборатории должны разработать процедуры экстренного реагирования на такие инциденты, как разливы образцов и потеря образцов. Лаборатории должны интегрировать требования к управлению транспортировкой и хранением образцов в свои существующие системы управления качеством.
Классификация образцов и правила транспортировки
Типы клинических образцов включают кровь, мочу, кал, спинномозговую жидкость, мазки из носа/глотки и патологические ткани. Кровь является наиболее распространенным образцом, составляя примерно 80%. В зависимости от срочности анализа образцы можно разделить на зеленый канал, экстренные и рутинные. В зависимости от местоположения больницы переводы можно разделить на внутрибольничные и межбольничные, которые далее подразделяются на межбольничные и переводы образцов по поручению.
Образцы, подтвержденные или подозреваемые в наличии высокопатогенных микроорганизмов, бактерий или вирусов, должны транспортироваться с соответствующими разрешениями в соответствии с «Правилами транспортировки высокопатогенных микроорганизмов, бактерий или вирусов, которые могут заразить людей».
Управление ввозом и вывозом специальных предметов, таких как микроорганизмы, ткани человека, биологические продукты, кровь и ее продукты, регулируется «Правилами санитарно-карантинного надзора за ввозом и вывозом специальных изделий», изданными Главным управлением по надзору за качеством, инспекции и карантину (AQSIQ) Приказ № 160.
Квалификация и обучение персонала, занимающегося транспортировкой
Чтобы гарантировать, что процесс транспортировки не повлияет на результаты анализов, что образцы доставляются в лабораторию своевременно и что безопасность поддерживается во время транспортировки, а также способность инициировать меры экстренного реагирования в случае инцидента, персонал, занимающийся транспортировкой, должен быть относительно постоянным и регулярно проходить обучение (подробности см. в оригинальном тексте).
Поскольку на метод и сроки транспортировки образцов могут влиять различные факторы, которые могут привести к ошибкам в результатах анализов, персонал, занимающийся транспортировкой, должен пройти соответствующую профессиональную подготовку, чтобы освоить методы хранения и транспортировки. Они должны пройти соответствующую оценку перед тем, как приступить к работе, и проходить регулярное ежегодное обучение.
Требования к упаковке и срокам для транспортируемых образцов
При транспортировке образцов клинической лаборатории внутри больницы они должны быть упакованы в пакеты для образцов с этикетками биологической опасности, чтобы предотвратить загрязнение других образцов и транспортных контейнеров из-за утечки. Образцы, не являющиеся кровью, должны быть упакованы индивидуально в пакеты для образцов. На пакетах для образцов должна быть этикетка со штрих-кодом, указывающим упаковщика, время упаковки и количество образцов. Пакеты для образцов следует помещать в специальные транспортные коробки для образцов.
Образцы следует транспортировать в специальных транспортных коробках, поддерживающих стабильную температуру. Внутри транспортной коробки следует размещать соответствующие крепления или амортизаторы, чтобы свести к минимуму механические повреждения во время транспортировки или смягчить последствия вибрации и перепадов давления (например, вызванных дорожно-транспортными происшествиями во время транспортировки).
Лаборатория должна установить документацию с указанием спецификаций транспортной коробки для образцов, внутреннего содержимого для хранения, мер по предотвращению разливов, внешней маркировки и контактных лиц. Методы предварительной обработки и время стабилизации различаются для разных элементов тестирования. Для транспортировки на большие расстояния, например, между кампусами, предварительная обработка обычно выполняется сборщиком.
Передача и прием транспортируемых образцов
Перед транспортировкой образцов сборщик должен повторно проверить медицинские инструкции, проверить качество образца и проверить количество образцов, прежде чем передать их транспортировщику. Детали передачи должны включать время доставки, температуру доставки, номер образца и целостность образца. Место передачи должно соответствовать требованиям биобезопасности. Если образцы не могут быть отправлены на анализ незамедлительно, они должны быть временно помещены в соответствующие условия и условия хранения.
Для ручной транспортировки рекомендуется мониторинг окружающей среды транспортировки в режиме реального времени, включая температуру, время, маршрут и местоположение. Для обеспечения безопасной транспортировки больницы используют выделенный персонал для управления транспортировкой, используют герметичные контейнеры для транспортировки, поддерживают фиксированные маршруты и внедряют строгую регистрацию передачи, регистрируя время и задействованный персонал. Кроме того, у них есть экстренные меры для предотвращения загрязнения.
Во время транспортировки пробирки должны находиться в вертикальном положении, чтобы свести к минимуму тряску и вибрацию, предотвратить разливы и загрязнение и поддерживать биобезопасность. Если требуется бумажная форма заявки на анализ, она должна быть доставлена вместе с образцами для предотвращения загрязнения. Транспортный персонал должен убедиться, что количество образцов соответствует списку проверок, что образцы не протекли и что образцы безопасно доставлены в пункт назначения в герметичных контейнерах.
Когда сторонние испытательные агентства транспортируют образцы между городами, они должны создать систему управления для обеспечения целостности и безопасности транспортного оборудования, включая методы транспортировки, оборудование для контроля температуры, людские ресурсы, контейнеры для образцов и защитное оборудование. При необходимости для транспортировки образцов могут использоваться дроны.
Лаборатории могут определять критерии приема и отбраковки для различных типов образцов на основе методологии и другой информации. По прибытии в лабораторию образцы должны быть незамедлительно проверены и приняты, а также подтверждены при получении. Критерии проверки и приемки включают полную информацию о заявке, правильный тип образца, соответствующее количество образца и своевременную доставку. Записывайте все полученные образцы, включая получателя, дату и время получения. Если при приемке обнаружены неквалифицированные образцы, они должны быть зарегистрированы и обработаны в соответствии с процессом управления неквалифицированными образцами.
Требования к автоматизированным логистическим системам
Общие больничные системы передачи логистики включают медицинские пневматические системы передачи, системы передачи логистики рельсового типа, автоматизированные системы передачи транспортных средств с направляемым движением, системы передачи воздушным транспортом, полностью автоматические интеллектуальные системы сортировки пробирок для сбора крови и т. д.
Оценка влияния результатов, оценка биобезопасности, оценка рисков для качества и оценка операционной эффективности должны проводиться в автоматизированных логистических системах (подробности см. в оригинальном тексте).
Возможности оценки приложений включают:
(1) При установке или замене новой автоматизированной логистической системы;
(2) При изменении местоположения, расстояния, этажа и т. д. автоматизированной логистической системы;
(3) Лаборатория формулирует цикл оценки на основе использования.
Основной оператор автоматизированной логистической системы должен пройти специальную подготовку и быть уполномочен руководителем лаборатории (подробности содержания обучения см. в оригинальном тексте).
Разработать план действий в чрезвычайных ситуациях при сбоях в работе автоматизированной логистической системы, чтобы при сбое в работе автоматизированной логистической системы его можно было правильно обработать или использовать альтернативный метод.
Хранение образцов
Хранение образцов включает временное хранение образцов, которые отдел сбора не смог доставить в испытательную лабораторию своевременно, а также хранение после испытаний. Для временного хранения образцы следует помещать в поле зрения персонала или контролировать, чтобы предотвратить потерю или забывчивость. Рекомендуется, чтобы ящики для хранения были заперты и доступны только уполномоченному персоналу. Некоторые образцы следует предварительно обработать или хранить в холодильнике. Необработанные образцы после тестирования следует расположить в порядке, датировать и запечатать, а также хранить в отдельных, охлаждаемых помещениях для проверки и проверки в случае споров или апелляций. Конкретные сроки хранения могут быть определены лабораторией в зависимости от пространства, оборудования и потребностей.
Если лаборатория дает положительный результат на высокопатогенные микроорганизмы, такие как вирус иммунодефицита человека, образцы следует передать в местный CDC для обработки. Если иное не указано результатами анализов, протестированные образцы следует утилизировать как медицинские отходы по истечении указанного срока хранения. Если образцы сохраняются для исследований, ими следует управлять как исследовательскими образцами, и они должны быть одобрены комитетом по этике больницы.
Отслеживание и мониторинг процесса транспортировки
Чтобы отслеживать местонахождение образцов, следует регистрировать количество образцов, дату и время, транспортировщика и метод транспортировки для каждой передачи. Можно отслеживать количество и подробную информацию о каждой передаче. Применение контроля сроков ко всему лабораторному процессу предоставляет менеджерам эффективные данные для мониторинга и анализа времени потока. Контролируемые сроки в лабораторном процессе включают: запрос на анализ, сбор образцов, передача между медсестрами и логистикой, получение в лаборатории, подписание различными профессиональными командами, тестирование на борту, завершение тестирования, обзор результатов, выпуск результатов, запрос или печать отчета и уничтожение образцов.
Оповещения могут быть настроены на каждом узле или для конкретных шагов, чтобы указать требования к срокам транспортировки. В случае чрезвычайной ситуации предоставляются оповещения в режиме реального времени для каждого этапа, включая выдачу заказа, сбор образцов, транспортировку после сбора и получение в лаборатории. В случае критических значений результатов предоставляются оповещения для каждого этапа, включая передачу прибора, обзор результатов, доставку отчета и обзор клинических результатов.
Экстренное реагирование на несчастные случаи во время транспортировки
Во время транспортировки должен быть предоставлен комплект для разлива, включающий пакеты для медицинских отходов, марлю, медицинские перчатки, одноразовые пинцеты и дезинфицирующие салфетки. Несчастные случаи во время транспортировки в основном включают разлив образцов и потерю образцов. Лаборатории должны установить процедуры обработки разливов крови (или биологических жидкостей). В случае небольшого количества разлива крови (или биологической жидкости) (
<10 мл), используйте пакет для разлива и примите меры индивидуальной защиты, включая перчатки и, при необходимости, защитную одежду, защиту глаз и очки. Накройте загрязненный участок тканью или бумажным полотенцем, впитайте кровь (или биологическую жидкость) и поместите ее в желтый мусорный мешок. Очистите снаружи внутрь дезинфицирующими салфетками, пока кровь (или биологическая жидкость) не станет невидимой невооруженным глазом. Смените перчатки. Протрите снаружи внутрь дезинфицирующими салфетками, смочите их и дайте им высохнуть естественным путем в течение 2-3 минут. Снимите перчатки, проведите гигиену рук и запишите процесс обработки. Неквалифицированные образцы из-за разлива, потери температуры, задержек по времени и т. д. должны быть зарегистрированы и немедленно сообщены.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!