При перевозке биологических веществ категории B (UN3373) воздушным или автомобильным транспортом соблюдение нормативных требований обязательно.Транспортный пакет образца 95kPa играет решающую роль в системе тройной упаковки в соответствии с инструкцией IATA 650 и P650 по упаковке., служащая герметичной вторичной упаковкой, которая должна выдерживать внутреннее разница давления 95 кПа без утечки.Испытания независимой третьей стороной - единственный надежный способ проверить истинную способность 95 кПа.
Что такое 95-килопальный транспортный пакет для образцов?
UN3373 относится к биологическим веществам, категории B infection материалы, которые не соответствуют порогу риска категории A (которые способны вызывать опасные для жизни инфекции).Эти вещества относятся к классу опасности 6.2 и включают образцы крови для диагностических исследований, образцы тканей, образцы мочи, носовые тампоны и другие жидкости тела человека или животного, собранные для исследований или клинических целей.Вещества категории B регулируются IATA PI650 (воздух), P650 (ADR road) и DOT 49 CFR 173.199 (США), и должны перевозиться в упаковке, которая отвечает строгим критериям производительности.
95-килопассный пакет для образцов является герметичным,раствор вторичной упаковки, устойчивый к пробоям, специально разработанный для содержания первичной емкости (трубки для отбора проб) и обеспечивающий дополнительный барьер против утечек или загрязненияОбозначение ¥95kPa ¥ означает способность проверенного мешка ¥ выдерживать дифференциал внутреннего давления 95 килопаскалей (приблизительно 0,95 бара) без утечки.согласно инструкции по упаковке P650 и IATA PI650 для жидких веществ.
Основные нормативные стандарты и руководящие документы
Соблюдение нескольких нормативных рамок имеет важное значение для грузов UN3373.
| Стандарт / Регламент |
Описание |
Юрисдикция / Режим |
| Инструкция по упаковке IATA 650 (PI650) |
Основные правила для воздушной перевозки веществ категории B UN3373; устанавливают требования к тройной упаковке, давлению 95 кПа и маркировке/маркировке |
Международный воздушный транспорт |
| ADR P650 (Дорожный транспорт) |
Европейское соглашение о международной автомобильной перевозке опасных грузов; инструкция по упаковке образцов категории B |
Дорога (Европа и международные) |
| DOT 49 CFR §173.199 |
Министерство транспорта США регламентирует инфекционные вещества категории B; требует герметичной упаковки и 95 кПа для вторичной упаковки |
Соединенные Штаты (все виды транспорта) |
| Код IMDG (морское море) |
Международный морской кодекс по перевозке опасных грузов |
Море / судно |
| Маркировка UN3373 |
Ознака опасности в форме бриллианта (минимальная длина стороны 50 мм под углом 45°) с текстом "Биологическое вещество, категория B" (высота минимум 6 мм) |
Все виды транспорта |
| Технические инструкции ИКАО |
Подробные правила Международной организации гражданской авиации для воздушной перевозки опасных грузов; составляет основу IATA DGR |
Международные авиаперевозки |
Требование к давлению 95 кПа: почему это важно
В соответствии с инструкцией по упаковке P650 (IATA & IMDG) и DOT 49 CFR 173.199 для жидких веществ категории B UN3373,первичная емкость или вторичная упаковка должны выдерживать внутреннее давление 95 кПа (килопаскаль) без утечкиЭто требование к давлению не является произвольным, оно имитирует различия давления, которые могут возникнуть во время транспортировки из-за изменений высоты (особенно во время воздушного грузоперевозок),изменение температуры, и механической обработки.
Для воздушного транспорта:Испытание 95 кПа должно проводиться не только при температуре окружающей среды, но и при температуре -40 °C и +55 °C для учета экстремальных температурных условий, наблюдаемых в грузовых отсеках самолетов и наземных перевозках.- Торба с биологической опасностью, которая проходит тест на давление, создает потенциально серьезные риски, включая утечку инфекционных материалов, загрязнение курьеров и персонала лаборатории,и отказ от перевозки, приводящий к несоблюдению нормативных требований.
Система тройной упаковки под P650 / PI650
Для легальной перевозки веществ UN3373 требуется система тройной упаковки, которая состоит из трех основных компонентов:
-
Первичная емкость (проницаемая) для твердых веществНесколько хрупких первичных емкостей, помещенных в одну вторичную упаковку, должны быть упакованы по отдельности или разделены, чтобы предотвратить контакт.
-
Вторичная упаковка (противопоглощающая) Вторичная упаковка должна быть герметичной для жидкостей и герметичной для твердых веществ.Первичная емкость или вторичная упаковка должны выдерживать внутреннее давление 95 кПа без утечки жидких веществ.Абсорбирующий материал (достаточный для поглощения всего жидкого содержания всех первичных емкостей) должен быть помещен между первичной и вторичной упаковками..
-
Строгая наружная упаковка должна иметь достаточную прочность для ее вместимости, массы и предполагаемого использования.Между вторичной и внешней упаковкой должен быть приложен подробный перечень содержимого.. Полная упаковка должна быть способна пройти испытание на падение на 1,2 м без утечки. На внешней упаковке должна быть маркировка в форме бриллианта UN3373 и надпись "BIOLOGICAL SUBSTANCE",КАТЕГОРИЯ Б в буквах высотой не менее 6 мм.
Для транспортировки внутри Соединенных Штатов DOT 49 CFR 173.199 требует, чтобы при использовании вторичной упаковки (например, мешка 95kPa) в качестве герметичного слоя,он должен соответствовать тем же стандартам давления и проницаемости, что и любое другое соответствующее упаковочное решение.Жесткая наружная упаковка также должна выдержать 1,2 м падения и сохранить структурную целостность на протяжении всего транзита.
Документация, маркировка и ограничения количества
Для отправки UN3373 необходима надлежащая документация и маркировка. На авиационном транспортном билете (AWB) должно быть четко указано UN3373 Биологическое вещество, категория B и количество упаковок.Имя и номер телефона ответственного лица должны быть указаны на упаковке или на AWB.
Для жидкостей каждый первичный емкость не может превышать 1 литра, а общий объем упаковки не может превышать 4 литра.органыЭти ограничения количества не включают лед, сухой лед или жидкий азот, когда они используются в качестве хладагентов.
Соответствие инструкции по упаковке 650 (IATA) освобождает грузоотправителей от официальной декларации опасных грузов при условии соблюдения всех требований к упаковке и маркировке.Соответствие UN3373 требует, чтобы первичный герметичный контейнер хранился в вторичном герметичном контейнере., причем один из них прошел испытание давлением 95 кПа.
Особенности соответствующего 95 кПа пакета для получения образцов
Полностью соответствующий пакет для образцов 95 кПа должен демонстрировать следующие характеристики, в идеале проверенные с помощью независимых лабораторных испытаний третьих лиц:
| Особенность |
Цель / польза |
| Независимое испытание давления 95 кПа |
Проверяет подлинную способность; поставщики должны предоставить сертификаты об испытаниях |
| Проницаемость и проницаемость конструкции |
Предотвращает утечку инфекционных материалов и загрязнение |
| Сильное водонепроницаемое закрытие с клеем |
Обеспечивает безопасную герметичность и доказательства подделки |
| Интегрированный пакет для документов |
Сохраняет бумажные дела отдельными, отслеживаемыми и незагрязненными |
| Уникальный штрих-код для отслеживания |
Поддерживает идентификацию пациента/образца и цепочку хранения |
| Легкие открытые вырезки |
Удостоверяет быстрый доступ в приемную лабораторию без ножниц |
| Ясная биологическая опасность и маркировка UN3373 |
Визуальное соответствие для операторов на всех этапах |
| Доступен в нескольких размерах |
Вмещает различные объемы первичных емкостей |
| Совместима с жесткими наружными коробками |
Беспрепятственно интегрируется в полные комплекты UN3373 |
Приложения и конечные пользователи
95kPa образцы транспортных мешков доверяют широкий спектр объектов во всем мире для безопасной обработки биологически опасных материалов, включая лаборатории, больницы, диагностические центры,ветеринарные клиникиОбщие применения включают рутинную транспортировку диагностических образцов, логистику образцов клинических испытаний, транспортировку ветеринарных образцов,перенос образца исследования, мониторинга инфекционных заболеваний и надзора за общественным здоровьем.
Риски несоблюдения
Использование мешков для образцов, которые не были независимо протестированы и сертифицированы на 95 кПа, создает значительные риски.представляющие опасность для лиц, работающих с ними, и загрязняющие транспортные средства или объектыПеревозчики могут отклонить грузы или пометить их за несоблюдение правил, что может привести к задержкам в работе и потенциальным юридическим последствиям.Регулирующие органы все чаще проверяют упаковки, соответствующие требованиям UN3373, что делает независимую проверку необходимой.
Как проверить пропускную способность 95 кПа
Любой поставщик, заявляющий производительность 95 кПа, должен иметь возможность предоставить проверяемую документацию, в том числе:
-
Свидетельство об испытании на 95 кПа от независимой, аккредитованной испытательной лаборатории
-
Подробная информация об условиях испытания (применяемое давление, длительность, диапазон температур)
-
Отслеживаемость партии/партии, связывающая сертификаты об испытаниях с конкретными партиями продукции
Если данная документация не доступна, то мешки с заявленной емкостью 95 кПа следует считать непроверенными.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
