Основное руководство по упаковке биологических образцов в соответствии с UN3373

В области медицинской диагностики, исследований и общественного здравоохранения безопасная транспортировка биологических образцов имеет первостепенное значение. Будь то кровь, ткани или другие образцы, обеспечение их доставки к месту назначения без ущерба для безопасности или целостности регулируется международными стандартами. Центральным элементом этого является обозначение UN3373, которое регулирует перевозку инфекционных веществ, классифицированных как категория B. В этой статье рассматриваются ключевые компоненты упаковки, соответствующей UN3373, с акцентом на пакеты для биологических образцов, транспортные коробки UN3373, пакеты для образцов UN3373 и коробки для транспортировки образцов. Эти элементы формируют основу безопасной транспортировки образцов, предотвращая утечки, загрязнение и риски воздействия во время транспортировки.

Понимание UN3373: нормативная база

UN3373 относится к классификации Организации Объединенных Наций для «Биологического вещества, категория B», которая включает диагностические образцы, которые могут содержать инфекционные агенты, но не должны вызывать постоянную инвалидность или смертельное заболевание у здоровых людей или животных. Они отличаются от веществ категории А, которые представляют более высокие риски. Требования к упаковке подпадают под Инструкцию по упаковке P650 Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) и аналогичные руководящие принципы таких организаций, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Министерство транспорта США (DOT).

Основная цель правил UN3373 — обеспечить трехслойную упаковку, которая выдерживает нормальные условия транспортировки, включая перепады давления, вибрации и колебания температуры. Обычно это включает в себя:

• Первичный контейнер: самый внутренний контейнер, содержащий образец, например, герметичная пробирка или флакон.
• Вторичная упаковка: водонепроницаемый или просеиваемый слой, который содержит любые утечки из первичного контейнера.
• Внешняя упаковка: жесткий внешний слой, который защищает всю сборку.

Несоблюдение может привести к задержкам, штрафам или опасностям для здоровья, что делает необходимым для лабораторий, больниц и транспортных компаний строгое соблюдение этих стандартов.

Ключевые компоненты упаковки UN3373

Системы, соответствующие UN3373, полагаются на специализированные пакеты и коробки, разработанные для соответствия критериям долговечности, впитываемости и маркировки. Ниже мы разбиваем ключевые слова в контексте этих требований.

Пакеты для биологических образцов

Пакеты для биологических образцов обычно используются в качестве вторичной упаковки для помещения первичных контейнеров, таких как пробирки или флаконы. Эти пакеты изготавливаются из прочных, герметичных материалов, таких как полиэтилен или аналогичные пластмассы, часто с символами биологической опасности для легкой идентификации. Они должны быть надежно запечатаны — с помощью застежки-молнии, термосварки или клея — для предотвращения утечки жидкостей или твердых веществ.

Для жидких образцов эти пакеты включают абсорбирующие материалы (например, суперабсорбирующие полимеры или ватные тампоны), способные впитать весь объем в случае поломки. Этот слой имеет решающее значение для сдерживания разливов и защиты обработчиков. Пакеты для биологических образцов универсальны, используются в клинических условиях для транспортировки крови, мочи или мазков и должны соответствовать испытаниям на перепад давления (например, устойчивость 95 кПа от -40°C до 55°C).

Пакеты для образцов UN3373

Аналогично пакетам для биологических образцов, пакеты для образцов UN3373 специально маркируются ромбовидной этикеткой UN3373, указывающей на соответствие требованиям для веществ категории B. Это часто вторичные или промежуточные варианты упаковки, предварительно напечатанные с требуемым текстом «Биологическое вещество, категория B» и предназначенные для одноразового использования, чтобы избежать перекрестного загрязнения.

Эти пакеты идеально подходят для небольших партий и могут использоваться в сочетании с внешними коробками. Они подчеркивают отслеживаемость, часто включая места для данных отправителя и получателя. На практике пакеты для образцов UN3373 помогают упростить проверки в аэропорту или курьерской службе, поскольку маркировка сигнализирует о малоопасном инфекционном материале. Емкость ограничена — например, не более 1 л на первичный контейнер внутри — в соответствии с общими ограничениями упаковки.

Коробки для транспортировки образцов

Коробки для транспортировки образцов служат внешней упаковкой в системах UN3373, обеспечивая жесткость и ударопрочность. Изготовленные из гофрированного картона, пластика или металла, эти коробки должны быть достаточно прочными, чтобы выдержать испытание на падение с высоты 1,2 метра без вытекания содержимого. Они необходимы для защиты хрупких внутренних слоев во время наземной, воздушной или морской транспортировки.

Эти коробки часто поставляются с пенопластовыми вставками или амортизацией для иммобилизации содержимого, предотвращая перемещение, которое может привести к повреждению. Минимальные размеры обеспечивают видимость этикеток (не менее 100 мм x 100 мм с одной стороны), и они должны включать детализированный список содержимого между вторичным и внешним слоями. Коробки для транспортировки образцов широко используются в патологоанатомических лабораториях для отправки биопсий или культур.

Транспортные коробки UN3373

Транспортные коробки UN3373 являются специализированными версиями коробок для транспортировки образцов, специально сертифицированными и маркированными для отправлений категории B. Они имеют обязательную маркировку UN3373 — черный ромб на белом фоне с надписью «UN3373» внутри — и прилегающий текст с надписью «Биологическое вещество, категория B».

Эти коробки жесткие и в некоторых случаях многоразовые, с возможностью контроля температуры (например, изолированные для образцов холодовой цепи с использованием сухого льда, ограниченные количествами, которые не превышают потребности в охлаждении). Общие ограничения включают 4 л для жидкостей или 4 кг для твердых веществ на коробку. Они предпочитаются курьерами, такими как FedEx или UPS, из-за их функций предварительного соответствия, сокращающих время подготовки.

Сравнение элементов упаковки

Чтобы проиллюстрировать роли и спецификации, вот таблица, сравнивающая ключевые компоненты:

Эта таблица показывает, как пакеты фокусируются на сдерживании, а коробки — на защите.

Важность и лучшие практики

Использование этих упаковочных решений имеет решающее значение для предотвращения распространения патогенов, особенно во время вспышек, таких как COVID-19, когда быстрая транспортировка образцов обеспечила тестирование и исследования. Правильная упаковка минимизирует риски для транспортных работников, населения и окружающей среды.

Лучшие практики включают в себя:

1. Всегда проверяйте сертификацию производителя на соответствие UN3373.
2. Включайте достаточное количество абсорбентов и амортизации для обработки наихудших сценариев.
3. Четко маркируйте контактные данные ответственного лица.
4. Обучайте персонал сборке, чтобы избежать ошибок.
5. Для международных отправлений проверяйте правила конкретного перевозчика (например, FedEx требует, чтобы их стандартные конверты или пакеты не использовались в качестве внешних контейнеров).